Particelle di titanio di grado medico

Le particelle di titanio di grado medico sono generalmente realizzate con materie prime di titanio di elevata-purezza (come gli standard ASTM F67, ISO 5832-2) e preparate attraverso processi come l'idrogenazione deidrogenazione (HDH) o l'atomizzazione al plasma (PA), garantendo un contenuto di elementi di impurità estremamente basso (come ossigeno, ferro, azoto, ecc.) e un rigoroso controllo delle dimensioni delle particelle. Il prodotto deve essere conforme ai requisiti del sistema di gestione della qualità medica come GMP e ISO 13485 e può fornire la completa tracciabilità del processo e rapporti sui test di biocompatibilità per soddisfare i requisiti di affidabilità e sicurezza della produzione di dispositivi medici.

Perché scegliere le particelle di titanio in campo medico?

• Eccellente capacità di integrazione ossea: la superficie delle particelle di titanio può favorire l'attaccamento e la crescita degli osteoblasti, accelerando la fusione degli impianti e dell'osso naturale.
• Le proprietà meccaniche corrispondono a quelle delle ossa umane: il suo modulo elastico è vicino a quello delle ossa umane, il che può ridurre l'effetto di "protezione dallo stress" e proteggere il tessuto osseo circostante.
• Buona compatibilità delle immagini: non influisce sugli esami di imaging medico come TC e MRI, facilitando il monitoraggio e la valutazione dopo l'intervento chirurgico.

Caratteristiche principali del prodotto
1. Eccellente biocompatibilità

• Pienamente conforme agli standard di biocompatibilità ISO 10993, non citotossico, anallergico, altamente accettato dal corpo umano, riducendo significativamente il rischio di complicanze post-impianto.

2. Elevata purezza e controllo rigoroso degli ingredienti

• La purezza del materiale non è inferiore al 99,5% e il contenuto di impurità chiave (come ossigeno, azoto, ferro, ecc.) è estremamente basso e soddisfa gli standard sui materiali in titanio medicale come ASTM F67 e ASTM F1580, garantendo la sicurezza e l'affidabilità a lungo termine-degli impianti.

3. Molteplici dimensioni e morfologie delle particelle tra cui scegliere

• Offriamo opzioni di particelle che vanno da dimensioni micrometriche a millimetriche (10 μ m-1 mm), comprese particelle irregolari e altamente sferiche, per soddisfare i requisiti di processo di diversi scenari medici come la stampa 3D, il rivestimento e lo stampaggio a compressione.

4. prestazioni di sinterizzazione e formatura

• Adatto per stampaggio a iniezione di metalli (MIM), produzione additiva (SLM/EBM) e processi di metallurgia delle polveri per produrre dispositivi medici e impianti ad alta-precisione e ad alta-densità.

Implementiamo rigorosamente il sistema di gestione della qualità medica (ISO 13485) e forniamo:

• Rapporto completo sulla composizione chimica del materiale
• Dati di rilevamento della distribuzione delle dimensioni delle particelle
• Risultati dei test microbici ed endotossinici
• Numero di lotto di produzione tracciabile e certificato del materiale (MTC)

I nostri vantaggi

• Produttore professionale di particelle di titanio di grado medico con officina conforme a GMP e funzionalità complete di gestione della qualità del processo
• Supporta la personalizzazione del prodotto, fornisce dimensioni delle particelle, forma e trattamento superficiale specifici in base alle esigenze del cliente
• Fornire servizi tecnici post-vendita completi, compresi consigli sui parametri di processo e sviluppo congiunto di soluzioni applicative biomediche
• Promettere una fornitura stabile per soddisfare le esigenze dei produttori globali di dispositivi medici e degli istituti di ricerca

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